Согласно пресс-релизу компании, Abivax завершила регистрацию в индукционном исследовании фазы 2b для своего кандидата на лекарство от язвенного колита ABX464 .
Компания заявила, что они успешно рандомизировали 232 пациента с опережением графика, несмотря на проблемы, связанные с пандемией COVID-19. Они ожидают, что основные результаты будут доступны во втором квартале 2021 года.
«Благодаря финансовым ресурсам в размере 84 миллионов евро, которые мы обеспечили за последние 6 месяцев, Abivax может на полной скорости продвигать ABX464 в ключевую фазу 2b / 3 исследования болезни Крона и подготовиться к фазе 3 клинической программы в UC, ”Сказал в пресс-релизе генеральный директор Abivax Хартмут Дж. Эрлих, доктор медицины . «Используя ABX464 в качестве нового лечения с длительной эффективностью и хорошим профилем безопасности, наблюдаемым в проведенных исследованиях, мы надеемся реально изменить положение пациентов, страдающих от разрушительных последствий воспалительных заболеваний кишечника, а также потенциально других хронических воспалительных заболеваний».
ABX464 добился положительных результатов в ходе многочисленных исследований за последние 2 года. В результатах исследования, опубликованных ранее в этом году , препарат показал эффективность в течение 2 лет терапии в испытании фазы 2а.
«Учитывая обнадеживающие результаты, я с нетерпением жду данных этого индукционного исследования фазы 2b, и я надеюсь, что они еще раз подтвердят безопасность и долговечность клинической эффективности ABX464 у пациентов с ЯК, которые уже наблюдались в фазе 2a. исследования » , — говорится в сообщении Северина Вермейр , MD, PhD, руководителя центра IBD в университетских больницах Лёвена, Бельгия, и ведущего исследователя исследования. «Язвенный колит — очень инвалидизирующее заболевание для пациентов, и потребность в длительном и эффективном лечении все еще очень высока».