Согласно данным, представленным на виртуальном ежегодном собрании и выставке ASH, более 90% пациентов с поздней стадией неходжкинской лимфомы имели объективный ответ на лечение аксикабтагеном цилолейцелом.
Исследователи представили первичный анализ исследования фазы 2 ZUMA-5 , в котором оценивалась эффективность и безопасность аксикабтагена цилолейцела (Yescarta, Kite Pharma / Gilead) — аутологичного Т-клеточного лечения химерного антигена против CD19 — среди пациентов с рецидивом или рефрактерная, запущенная стадия безболезненной НХЛ.
Более 90% пациентов с прогрессирующей неходжкинской лимфомой имели объективный ответ на лечение аксикабтагеном цилолейцелом.
По словам исследователей, многообещающие результаты эффективности сочетались с управляемым профилем безопасности.
Кэрон А. Якобсон, доктор медицины
Кэрон А. Джейкобсон
«Индолентные B-клеточные лимфомы на поздней стадии в значительной степени неизлечимы с помощью традиционных методов лечения» , — сказал Кэрон А. Якобсон, доктор медицины, доцент медицины Гарвардской медицинской школы и медицинский директор программы иммунной эффекторной клеточной терапии в Институте рака Дана-Фарбер во время презентации. «В частности, доступные методы лечения третьей линии редко приводят к полному ответу, а продолжительность ответа в среднем составляет около 1 года».
Axicabtagene ciloleucel, также известный как axi-cel, был одобрен FDA для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой после двух или более линий терапии. Kite Pharma подала в FDA заявку на получение дополнительной лицензии на биологические препараты для axi-cel для лечения рецидивирующей или резистентной фолликулярной лимфомы и лимфомы маргинальной зоны после как минимум двух курсов терапии.
Приложение было подтверждено данными ZUMA-5, в который вошли 146 пациентов (средний возраст 61 год; диапазон 34-79; 57% мужчин), получивших axi-cel . Анализ эффективности, представленный в ASH, включал 104 пациента со средним сроком наблюдения 17,5 месяцев (диапазон 1,4–31,6) на момент отсечения данных 12 марта. У 84 пациентов была фолликулярная лимфома, а у 20 — лимфома маргинальной зоны.
Все пациенты в среднем получали три предыдущих направления терапии (диапазон от 1 до 10), и у 86% была стадия III или IV стадии. Две трети пациентов (68%) были невосприимчивы к предыдущей линии лечения.
«Это была тщательно обработанная популяция, относящаяся к группе высокого риска, — сказал Джейкобсон.
Пациенты получали режим лимфодеплецирующей химиотерапии, который включал циклофосфамид и флударабин, с последующей инфузией axi-cel в дозе 2 × 10 6 CAR Т-клеток / кг.
CAR Т-клетки были успешно изготовлены для всех пациентов, включенных в исследование. Среднее время производственного цикла от лейкафереза до доставки в исследовательский центр составляло 17 дней.
Частота объективного ответа, оцененная независимым комитетом по обзору радиологии, служила первичной конечной точкой. Вторичные конечные точки включали частоту полного ответа, продолжительность ответа, PFS, OS и нежелательные явления.
Загрузка...
