Согласно исследованию, представленному на виртуальной ежегодной встрече Американской академии офтальмологии, исследование фазы 1 GEM103 и географической атрофии соответствовало всем конечным точкам.
Аршад М. Ханани, доктор медицины, магистр медицины, управляющий партнер и директор по клиническим исследованиям, Sierra Eye Associates, клинический доцент офтальмологии Университета Невады, проанализировал свои результаты исследования фазы 1 однократной возрастающей дозы.
Он сообщил, что GEM103 вызывал повышенные супрафизиологические уровни фактора комплемента H (CFH) и нулевую ограничивающую дозу токсичность или побочные реакции, связанные с лечением, у пациентов с сухой возрастной дегенерацией желтого пятна или центральной географической атрофией.
«GEM103 хорошо переносился без каких-либо реакций на лекарства, и фармакокинетические / фармакодинамические данные для серийного анализа водянистой влаги показали, что мы можем достичь супрафизиологических уровней CFH у этих пациентов, которые поддерживались до 8 недель при уровне дозы 100 ед. g или выше », — сказал Ханани. «Мы также наблюдали активность биомаркера, когда наблюдалось снижение уровня биомаркера активации комплемента,… по существу показывая, что GEM103 имеет потенциал для пополнения уровней фактора комплемента H у пациентов с генетическим вариантом, что составляет от 35% до 40% пациентов с сухой AMD ».
Ханани заключил: «Ключевым выводом является то, что мы можем использовать GEM103, и есть надежда, что мы сможем уменьшить или замедлить прогрессирование сухой AMD, целенаправленно воздействуя на пациентов с генетическими вариантами фактора комплемента H и лечя их GEM103».
Загрузка...
