Комбинация двух препаратов, налтрексона для инъекций и перорального бупропиона, была безопасной и эффективной при лечении взрослых с умеренным или тяжелым расстройством, вызванным употреблением метамфетамина, в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы III. Полученные данные свидетельствуют о том, что эта комбинированная терапия может быть многообещающим дополнением к существующим подходам к лечению, таким как когнитивно-поведенческая терапия и вмешательства в непредвиденные обстоятельства, для очень серьезного состояния, которое по-прежнему трудно лечить и преодолевать. Исследование, опубликованное сегодня в The New England Journal of Medicine , было проведено на нескольких сайтах в рамках Сети клинических испытаний Национального института злоупотребления наркотиками (NIDA CTN). NIDA входит в состав Национальных институтов здравоохранения.
«Опиоидный кризис и связанные с ним смертельные случаи от передозировки в Соединенных Штатах в настоящее время хорошо известны, но менее признано то, что растет кризис смертей от передозировок метамфетамина и других стимуляторов. Однако, в отличие от опиоидов, в настоящее время нет одобренных лекарств для лечения расстройства, связанного с употреблением метамфетамина, — заявила директор NIDA Нора Д. Волков, доктор медицинских наук. — Это достижение демонстрирует, что лечение расстройства, связанного с употреблением метамфетамина, может помочь улучшить результаты лечения пациентов ».
Исследование, известное как «Ускоренная разработка аддитивной фармакотерапии для лечения расстройства, связанного с употреблением метамфетамина», или ADAPT-2, проводилось с 2017 по 2019 год в клиниках, участвующих в нескольких программах лечения на уровне общины по всей стране, и в нем приняли участие 403 взрослых добровольца в возрасте от 18 до 65 лет со средней и тяжелой степенью тяжести. расстройство, связанное с употреблением метамфетамина. Все участники пожелали сократить или прекратить употребление препарата и были случайным образом распределены в группу лечения или контрольную группу.
На каждом из двух шестинедельных этапов добровольцам в группе лечения делали инъекцию налтрексона с пролонгированным высвобождением, лекарственного средства, используемого для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов и алкоголя, каждые три недели и ежедневно принимали таблетки бупропиона, антидепрессанта, с пролонгированным высвобождением. также используется в качестве лечения, помогающего отказаться от никотина. Пациентам из контрольной группы давали соответствующие инъекционные и пероральные плацебо в те же периоды времени. В конце каждого этапа исследования исследователи провели четыре анализа мочи на содержание наркотиков. Считалось, что участники ответили на лечение, если по крайней мере три из четырех анализов мочи были отрицательными.
В целом участники ответили значительно чаще в группе лечения. При обследовании в течение пятой и шестой недель 16,5% пациентов, получавших комбинацию альтрексон / бупропион, дали ответ, по сравнению с только 3,4% в контрольной группе. Аналогичным образом, при скрининге на 11-й и 12-й неделях ответили 11,4% экспериментальной группы по сравнению с 1,8% контрольной группы.. Исследователи подсчитали, что количество, необходимое для лечения (NNT), составляло 9. NNT — это способ описать полезность медицинского вмешательства, который указывает количество людей, которым потребуется лечение, чтобы оно принесло пользу одному человеку. Исследователи сообщили, что при NNT, равном 9, польза налтрексона / бупропиона в качестве лечения расстройства, связанного с употреблением метамфетамина, аналогична большинству медицинских методов лечения психических расстройств, включая антидепрессанты, назначаемые при депрессии, или налтрексон, назначаемый при расстройстве, вызванном употреблением алкоголя.
Было установлено, что участники группы лечения имели меньше тяги, чем участники группы плацебо, и сообщили о более значительных улучшениях в своей жизни, что было измерено с помощью опросника, называемого «Оценка эффективности лечения». Важно отметить, что не было никаких серьезных побочных эффектов, связанных с двойным медикаментозным лечением. Приверженность к лечению поощрялась консультированием по приверженности и напоминаниями в мобильных приложениях и оставалась высокой на уровне 77,4% и 82,0% в группах лечения и плацебо, соответственно, в последние шесть недель исследования.
Загрузка...
