Ингаляционные препараты могут немного облегчить повседневную физическую активность для пациентов с серьезными рубцами легких, показало новое клиническое исследование.
В исследовании, опубликованном 13 января в Медицинском журнале Новой Англии , участвовали пациенты с высоким кровяным давлением в легких, вызванным интерстициальным заболеванием легких (ILD).
ILD — это широкий термин, обозначающий прогрессирующее рубцевание ткани, окружающей воздушные мешочки и кровеносные сосуды легких. Это может иметь ряд причин, от курения до воздействия токсинов, таких как асбест, на рабочем месте, а также от аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит. Иногда не удается найти причину.
Потенциальным и серьезным осложнением этого рубцевания является легочная гипертензия , при которой сосуды, по которым кровь поступает в легкие, становятся жесткими и узкими.
Как только возникает легочная гипертензия, у пациентов может возникнуть такая одышка, что у них возникнут трудности с ходьбой, и им часто потребуется больше дополнительного кислорода. Осложнение также может сократить их жизнь.
В настоящее время не одобрены никакие лекарства, специально предназначенные для лечения легочной гипертензии, вызванной ILD, сказал доктор Стивен Натан, старший научный сотрудник нового исследования. Он является директором программы по продвинутым заболеваниям легких и трансплантации легких в больнице Inova Fairfax в Фоллс-Черч, штат Вирджиния.
Однако существуют лекарства от другой формы легочной гипертензии, известной как легочная артериальная гипертензия. Эти лекарства являются вазодилататорами, что означает, что они помогают кровеносным сосудам в легких расслабляться и расширяться.
И команда Натана обнаружила, что одно из них — лекарство для ингаляций под названием Тивазо ( трепростинил ) — улучшает способность к физическим нагрузкам у пациентов с интернациональными заболеваниями.
За 16 недель пациенты, случайным образом назначенные для приема препарата, смогли улучшить свои показатели на шестиминутной прогулке по беговой дорожке.
Кроме того, их болезнь легких оставалась более стабильной. Примерно у 23% наблюдалось ухудшение по сравнению с 33% пациентов, случайным образом назначенных для приема плацебо (неактивный ингаляционный раствор).
По словам Натана, это исследование является первым, кто «недвусмысленно» демонстрирует преимущества сосудорасширяющих препаратов для пациентов с легочной гипертензией, вызванной ILD.
Однако период исследования был коротким (16 недель), и неясно, каковы будут долгосрочные эффекты, включая то, может ли терапия помочь продлить жизнь пациентов.
Но нынешние лекарства от легочной артериальной гипертензии были одобрены на основании еще более коротких испытаний, отметил Натан.
Он сказал, что новых результатов должно быть достаточно, чтобы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Tyvaso для пациентов с ILD.
«У меня достаточно доказательств, чтобы прописывать его своим пациентам», — добавил Натан. (Врачам разрешается прописывать одобренные FDA лекарства для несанкционированного использования, если они считают это целесообразным с медицинской точки зрения.)
Доктор Альберт Риццо, главный врач Американской ассоциации легких, назвал результаты обнадеживающими.
«Эти пациенты очень ослаблены», — сказал он, и важно улучшить результаты теста с шестиминутной ходьбой. Отчасти это связано с тем, что ходьба — ключевая часть лечения заболеваний легких.
«Мы хотим, чтобы пациенты оставались активными, — сказал Риццо, — а ходьба — лучшее упражнение для них».
По его словам, более широкая цель — улучшить качество жизни пациентов.
В этом исследовании пациенты, принимавшие Тивазо, не оценивали качество своей жизни выше, чем пациенты, принимавшие плацебо.
Но основная цель исследования заключалась в том, чтобы оценить способность к упражнениям, что является первым шагом, сказал Риццо. Он добавил, что необходимы более масштабные и продолжительные исследования, чтобы ответить на вопросы о качестве жизни и выживаемости.
В исследовании, финансируемом производителем Tyvaso United Therapeutics, приняли участие 326 пациентов. Половина из них была случайным образом назначена для использования ингаляторов каждый день в течение 16 недель; другая половина получала идентичное плацебо.
За это время пациенты, принимавшие препарат, улучшили пройденное расстояние в тестах на беговой дорожке, в то время как пациенты, принимавшие плацебо, в целом отказались. В среднем пациентам из Тивазо удавалось пройти примерно 100 футов дальше.
Основными побочными эффектами были кашель и раздражение горла от использования ингалятора.
Загрузка...
