AstraZeneca и Оксфордский университет в среду признали производственную ошибку, которая ставит под сомнение предварительные результаты их экспериментальной вакцины против COVID-19.
Заявление с описанием ошибки появилось через несколько дней после того, как компания и университет описали прививки как «высокоэффективные» и не упомянули, почему некоторые участники исследования не получили столько вакцины при первой из двух прививок, как ожидалось.
К удивлению, группа добровольцев, получивших меньшую дозу, оказалась намного лучше защищенной, чем добровольцы, получившие две полные дозы. По словам AstraZeneca, в группе низких доз вакцина оказалась эффективной на 90%. В группе, получившей две полные дозы, эффективность вакцины составила 62%. В совокупности производители заявили, что эффективность вакцины составляет 70%. Но то, как компании были получены и отчитывались о результатах, вызвало у экспертов ряд вопросов.
Частичные результаты, объявленные в понедельник, являются результатом крупных продолжающихся исследований в Великобритании и Бразилии, направленных на определение оптимальной дозы вакцины, а также на изучение безопасности и эффективности. На добровольцах опробовали несколько комбинаций и доз. Их сравнивали с другими, которым сделали прививку от менингита или солевой раствор.
ЗНАЧИЛИ ЛИ ИССЛЕДОВАТЕЛИ ДАТЬ ПОЛОВИНУ ДОЗЫ?
Перед тем, как начать свое исследование, ученые подробно описывают все шаги, которые они предпринимают, и то, как они будут анализировать результаты. Любое отклонение от этого протокола может поставить под сомнение результаты.
В заявлении, сделанном в среду, Оксфордский университет сообщил, что в некоторых флаконах, использованных в исследовании, не было нужной концентрации вакцины, поэтому некоторые добровольцы получили половинную дозу. В университете заявили, что обсудили проблему с регулирующими органами, и согласились завершить позднюю стадию исследования двумя группами. Согласно заявлению, производственная проблема устранена.
А как насчет самих результатов?
Эксперты говорят, что относительно небольшое количество людей в группе с низкой дозой затрудняет определение того, является ли эффективность, наблюдаемая в группе, реальной или статистической причудой. По словам AstraZeneca, около 2741 человек получили половину дозы вакцины, а затем полную дозу. Всего 8 895 человек получили две полные дозы.
Еще один фактор: ни один из людей в группе низких доз не был старше 55 лет. У молодых людей, как правило, развивается более сильный иммунный ответ, чем у пожилых людей, поэтому возможно, что именно молодость участников в группе с низкой дозой выглядела более эффективной, а не размер дозы.
Еще одна путаница возникает из-за решения объединить результаты двух групп участников, которые получали разные уровни дозирования для достижения средней эффективности 70%, сказал Дэвид Солсбери и младший научный сотрудник глобальной программы здравоохранения в аналитическом центре Chatham House.
«Вы провели два исследования, в которых использовались разные дозы, и пришли к комбинированному варианту, который не представляет ни одну из доз», — сказал он о цифре. «Я думаю, что многие люди испытывают проблемы с этим».
Почему меньшая первая доза будет более эффективной?
Исследователи из Оксфорда говорят, что они не уверены, и работают, чтобы раскрыть причину.
Сара Гилберт, одна из оксфордских ученых, возглавляющая исследование, сказала, что ответ, вероятно, связан с предоставлением именно правильного количества вакцины, чтобы вызвать лучший иммунный ответ.
Загрузка...
