Согласно данным, опубликованным в Annals of the Rheumatic Diseases, пациенты, получавшие 9 мг фасинумаба каждые 4 или 8 недель вместо 6 мг, испытали улучшение хронической боли в пояснице и улучшения функции .
«Хроническая LBP (CLBP) определяется как боль, сохраняющаяся более 3 месяцев» , — написали Паула Дакин, MBChB, Regeneron Pharmaceuticals, в Тэрритауне, Нью-Йорк, и ее коллеги. «Руководства рекомендуют начальное лечение с немедикаментозными вмешательствами, включая упражнения и междисциплинарную реабилитацию. Если эти вмешательства неадекватны или если ХБП сохраняется, руководящие принципы рекомендуют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в качестве фармакологического лечения первой линии и дулоксетин и трамадол в качестве лечения второй линии. Более сильные опиоиды можно использовать только в том случае, если пациенты не прошли вышеуказанное лечение и если потенциальные преимущества перевешивают риски ».
«Значительное уменьшение боли сохранялось в течение 16 недель для обеих групп фасинумаба по 9 мг, но не для 6 мг» , — написали Паула Дакин, MBChB и коллеги. «Потребуются дальнейшие исследования, чтобы определить, сохраняется ли стойкая эффективность, показанная на 8 неделе, в течение более длительного периода при более низких дозах». Источник: Adobe Stock.
«Однако долгосрочное использование как НПВП, так и опиоидов ограничено проблемами переносимости и побочными эффектами, такими как желудочно-кишечные кровотечения, сердечно-сосудистые события и возможность злоупотребления и зависимости», — добавили они. «Фазинумаб — это полностью человеческое моноклональное антитело, которое снижает боль при ОА».
Чтобы проанализировать эффективность и безопасность фасинумаба (Regeneron Pharmaceuticals) при хронической боли в пояснице от умеренной до тяжелой , Дакин и его коллеги провели 2/3 фазы двойного слепого плацебо-контролируемого исследования пациентов в возрасте 35 лет и старше с неадекватный ответ или непереносимость НПВП и опиоидов. Участники были рандомизированы для получения фасинумаба в дозе 6 или 9 мг подкожно каждые 4 недели, или 9 мг фасинумаба внутривенно каждые 8 недель или плацебо.