Как сообщили Regeneron и Sanofi в пресс-релизе Regeneron и Sanofi, в Европейском Союзе разрешение на продажу препарата Дюпиксент было продлено на детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелым атопическим дерматитом.
Дупиксент (дупилумаб) — единственная разрешенная в ЕС системная терапия для детей, говорится в сообщении.
Полностью человеческое моноклональное антитело, которое ингибирует белки IL-4 и IL-13, Dupixent ранее было одобрено для лечения атопического дерматита у взрослых .
«Утверждение препарата Дюпиксент для детей в Европе знаменует собой еще одну важную веху для пациентов с атопическим дерматитом и их семей, расширяя доступность первоклассного лекарства, которое предлагает проверенное безопасное и эффективное лечение этого изнурительного кожного заболевания», — Джон Рид, В сообщении говорится, что доктор медицинских наук, руководитель отдела исследований и разработок компании Sanofi. «Способность Dupixent обеспечивать значительно более чистую кожу и клинически значимое уменьшение стойкого зуда удовлетворяет важные неудовлетворенные потребности этих детей. Помимо атопического дерматита, мы продолжаем изучать потенциал Дюпиксента в более молодых возрастных группах и при различных воспалительных заболеваниях 2 типа ».
Дюпиксент 300 мг вводят подкожно каждые 4 недели после начальной ударной дозы из двух инъекций с интервалом 14 дней детям с массой тела от 15 до 60 кг. Детям с массой тела более 60 кг Дюпиксент 300 мг назначают каждые 2 недели после введения начальной ударной дозы в тот же день.