Согласно пресс-релизу компании, в сентябре FDA одобрило пероральный гранулированный препарат с немедленным высвобождением гидрокортизона для использования в качестве заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников у пациентов моложе 17 лет.
Alkindi Sprinkle (Eton Pharmaceuticals) разработан специально для детей, которым часто требуются меньшие дозы гидрокортизона, чем взрослым. Для облегчения титрования препарат будет доступен в четырех размерах дозировки: 0,5 мг, 1 мг, 2 мг и 5 мг, согласно данным компании. В состав входят вспомогательные вещества, маскирующие горький вкус гидрокортизона.
Источник: Adobe Stock.
«Одобрение FDA препарата Alkindi Sprinkle — это прорыв для пациентов и лиц, осуществляющих уход за детьми, при лечении надпочечниковой недостаточности у детей. Мы рады предложить одобренный FDA продукт, который позволяет использовать низкие дозы и введение гидрокортизона педиатрическим пациентам » , — сказал в пресс-релизе Шон Бриньельсен , генеральный директор Eton Pharmaceuticals. «Мы с нетерпением ждем возможности сделать этот продукт доступным для пациентов в ближайшие месяцы».
Утверждение было основано на шести клинических исследованиях, включая 3-ю фазу испытания препарата у детей от рождения до 8 лет, согласно релизу.
Загрузка...
