Готовые иммунные препараты показывают многообещающие результаты при агрессивной множественной миеломе

ФИЛАДЕЛЬФИЯ. Подкожное введение иммуностимулирующего препарата теклистамаб оказалось безопасным и вызывало ответ у большинства пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, согласно результатам многоинституционального исследования фазы I, представленного Альфредом Гарфаллом , Доктор медицинских наук , доцент кафедры гематологии-онкологии Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании, на ежегодном собрании Американского общества гематологии и экспозиции 5 декабря ( аннотация № 180).

Из 22 пациентов, получавших инъекционную дозу теклистамаба, которые также были выбраны для исследования II фазы, 74 процента испытали частичный ответ или лучше.

Теклистамаб представляет собой биспецифическое антитело, которое активирует Т-клетки для атаки множественных миеломных клеток, экспрессирующих ВСМА, или антиген созревания В-клеток. Эти обновленные результаты фазы I впервые демонстрируют безопасность и эффективность более удобной инъекционной формы препарата, которая, как ранее сообщалось, является безопасной и вызывает реакцию при внутривенном введении в мае 2020 года.

«Это потрясающие результаты для пациентов с множественной миеломой», — сказал Гарфолл. «Иметь единый препарат для подкожной инъекции, который эффективен для пациентов, болезнь которых стала устойчивой ко многим предшествующим методам лечения, хорошо переносится и часто дает длительный эффект, является многообещающим достижением».

У пациентов, получавших как инъекцию (n = 65), так и инфузию (n = 84), наблюдались побочные эффекты, обычно связанные с иммуностимулирующими препаратами. Синдром высвобождения цитокинов 1-2 степени наблюдался у 54% и 57% пациентов при внутривенном и подкожном введении соответственно и обычно возникал через один-два дня после введения препаратов. Другие побочные эффекты включали анемию (55 процентов), нейтропению (57 процентов), тромбоцитопению (40 процентов) и лейкопению (28 процентов). По словам авторов, побочные эффекты значительно уменьшились после первых двух недель. Все события рассматривались в рамках управляемого профиля безопасности.

Общий уровень ответа среди 68 пациентов, получавших наиболее активные внутривенные и подкожные дозы, составил 69 процентов, в том числе 59 процентов с очень хорошими частичными ответами или лучше и 26 процентов с полными ответами или выше.

Пенн является ведущим участником глобального исследования, включившего в исследование более 35 пациентов из 149 участников.

Результаты предлагают многообещающие результаты для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых обычно плохой прогноз после того, как они исчерпали другие возможности лечения, со средней общей выживаемостью около восьми месяцев.

Среди 47 пациентов, ответивших на терапию теклистамабом при наиболее активных дозах, 94 процента продолжают принимать теклистамаб после медианного периода наблюдения 6,5 месяцев, а некоторые продолжаются до 21 месяца.

«Teclistamab применяет аналогичный подход к клеточной терапии, которая генетически конструирует Т-клетки пациента, чтобы находить и уничтожать раковые клетки», — сказал Гарфалл. «За исключением того, что это запускает иммунную систему с помощью одного готового лекарства, для введения которого требуется 15 минут, в отличие от клеточной терапии, изготовление которой для каждого пациента занимает несколько недель».

Исследование проводится при поддержке Janssen Pharmaceuticals.

Garfall представит результаты в субботу, 5 декабря, виртуально в 12:45 EST.

Примечание редактора : Гарфолл получал консультационные услуги от Janssen.

Автор:

Читайте также

Если у вас остались вопросы, вы можете найти ответ в специальном разделе, либо задать свой вопрос нашим экспертам.

Вячеслав Голосов Вячеслав Голосов
  • ортопедия
  • врач 1 категории
  • 14 лет опыта
Андрей Ляховчук Андрей Ляховчук
  • травматология, ортопедия
  • врач 2 категории
  • 7 лет опыта
Задать вопрос врачу
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Содержание
Adblock
detector