Американские исследователи, которые всего полвека назад в значительной степени исключали женщин из клинических испытаний, теперь гарантируют, что они составляют половину участников исследований, финансируемых Национальными институтами здравоохранения.
Но включение не гарантирует, что женщины и мужчины должным образом представлены в исследованиях болезней. Популяции в выборке для клинических испытаний должны быть пропорциональны популяции, затронутой заболеванием, поскольку некоторые заболевания более распространены или проявляются по-разному у одного пола по сравнению с другим.
Однако новое исследование Northwestern Medicine, в котором проводился перекрестный анализ 20 020 клинических испытаний в США в период с 2000 по 2020 год, показало, что женщины недостаточно представлены в клинических испытаниях в кардиологии, онкологии, неврологии, иммунологии и гематологии. Между тем, мужчины недостаточно представлены в клинических исследованиях по опорно-двигательным заболеваниям и травмам, психиатрии и профилактической медицине .
Исследование было опубликовано 18 июня в журнале JAMA Network Open . Насколько известно авторам, он является первым, кто изучает предвзятость по признаку пола во всех клинических испытаниях на людях в США в отношении бремени болезни (распространенность заболевания на основе таких факторов, как пол и этническая принадлежность).
«Предвзятость в отношении пола в клинических испытаниях может негативно повлиять как на мужчин, так и на женщин, создавая пробелы в гендерных данных, которые затем стимулируют клиническую практику» , — сказала автор первого исследования д-р Джекка Стейнберг, медицинский ординатор отделения акушерства и гинекологии в школе им. Медицина. «Пренебрежение одним полом в клинических испытаниях — золотой стандарт научных исследований и открытий — исключает их из инноваций в области здравоохранения и искажает медицинские данные в пользу методов лечения с меньшей эффективностью для этого пола».
Недостаточная представленность обоих полов в клинических испытаниях может быть связана с неоптимальными результатами для здоровья, поскольку мужчины и женщины испытывают различия в результатах медицинских тестов, прогрессировании заболевания, реакции на лечение, метаболизме лекарств и хирургических исходах, сказал Стейнберг.
«Выявление областей исследований, в которых гендерные предубеждения ставят мужчин в невыгодное положение, важно для улучшения здоровья населения», — сказал Стейнберг. «Наш новый вывод о том, что мужчины недопредставлены в исследованиях, связанных с психическим здоровьем и травмами, приобретает все большую актуальность в американском обществе, где самоубийства, насилие и употребление психоактивных веществ все больше способствуют росту заболеваемости и преждевременной мужской смертности в США»
Исследование показало, что в клинические испытания профилактической медицины с большей вероятностью будут вовлечены женщины, что еще больше согласуется с представлением о том, что женщины обращаются за профилактическими услугами и доступом к медицинскому обслуживанию чаще, чем мужчины.
Не упускайте из виду недопредставленность женщин
«Одна из главных причин отзыва лекарств Управления по контролю за продуктами и лекарствами — это побочные эффекты у женщин», — сказала Стейнберг. «Миллионы и миллионы долларов идут на эти испытания, так что относительное пренебрежение женщинами в исследуемой группе — пустая трата времени.
«Большее выделение ресурсов на исследования, ориентированные на женщин, может иметь решающее значение для улучшения ухода за женщинами и выявления гетерогенных проявлений заболеваний среди женского населения».
Например, женщины с сердечными заболеваниями часто по-разному реагируют на лекарства и испытывают другие симптомы, чем мужчины, например, боль в животе, а не в левой руке. Если клиническое испытание реализует свое вмешательство, основанное на симптомах, которые преимущественно проявляются у мужского населения, оно может пропустить тестовые вмешательства у женщин с остановкой сердца.
По словам Стейнберг, недостаточная представленность женщин в отношении бремени болезней, особенно в онкологических и кардиологических клинических испытаниях, вызывает особую тревогу, поскольку кардиологические и онкологические заболевания являются одними из основных причин смерти среди женщин в США.
Кроме того, участие в клинических испытаниях — один из единственных способов получить доступ к новым, инновационным методам лечения и терапии, особенно в области онкологии, поэтому относительный дефицит одного пола способствует неравенству в результатах лечения, сказал Стейнберг.
«Одна из наших надежд на это исследование заключается в том, что ученые и врачи прочитают о наших открытиях и вдохновятся вопросом:« Почему это происходит в моей области? » а затем займитесь этим «, — сказал Стейнберг.
Загрузка...
