Полные результаты клинических испытаний вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии в четверг, что стало важной вехой, когда комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США собрался для обсуждения своего утверждения.
В редакционной статье, относящейся к этой научной статье, говорится: «Результаты испытаний достаточно впечатляющи, чтобы выдержать любой мыслимый анализ. Это триумф».
В полном испытании участвовало почти 44 000 добровольцев, что на несколько тысяч больше, чем в предыдущих анализах. Около половины получили вакцину, а остальные — плацебо .
В документе подтверждается, что двухдозовый режим BNT162b2 на 95 процентов эффективен в предотвращении инфекции COVID-19.
Вакцина работала одинаково в зависимости от «возраста, пола, расы, этнической принадлежности, исходного индекса массы тела и наличия сопутствующих заболеваний», — говорится в документе.
Из 10 случаев тяжелой формы COVID-19 после первой дозы девять произошли у реципиентов плацебо и один — у человека, получившего вакцину.
В редакционной статье, сопровождавшей исследование, были отмечены некоторые «незначительные проблемы».
«Число тяжелых случаев COVID-19 (один в группе вакцины и девять в группе плацебо ) слишком мало, чтобы делать какие-либо выводы о том, действительно ли редкие случаи, возникающие у вакцинированных лиц, более серьезны», — говорится в сообщении.
К другим вопросам относятся: могут ли возникнуть неожиданные проблемы с безопасностью, когда число вакцинированных вырастет до миллионов, а возможно, и до миллиардов человек.
Также неизвестно, появятся ли новые побочные эффекты при более длительном наблюдении, как долго вакцина будет оставаться эффективной, ограничит ли она передачу и как она будет действовать у детей, беременных женщин и пациентов с ослабленным иммунитетом.
Загрузка...
