Согласно данным, представленным на виртуальных научных сессиях Американской кардиологической ассоциации, у пациентов с рецидивирующим перикардитом, по сравнению с плацебо, рилонасепт лучше разрешал рецидивирующие эпизоды и снижал риск будущих эпизодов.
Для исследования RHAPSODY исследователи случайным образом распределили пациентов с острыми симптомами рецидивирующего перикардита и повышенными уровнями С-реактивного белка для лечения рилонацептом (Kiniksa Pharmaceuticals), цитокиновой ловушкой интерлейкина (ИЛ) -1-альфа и ИЛ-1-бета или плацебо. Результаты были одновременно опубликованы в The New England Journal of Medicine .
Источник: Adobe Stock.
Рилонацепт одобрен FDA для лечения периодических синдромов, связанных с криопирином, и продается для этой цели Regeneron под торговой маркой Arcalyst. Киникса лицензировал препарат от Regeneron для оценки заболеваний, опосредованных IL-1-альфа и IL-1-бета, включая рецидивирующий перикардит, и, согласно веб-сайту Kiniksa, ожидается рассмотрение заявки FDA на рецидивный перикардит.
Аллан Л. Кляйн
«Рецидивирующий перикардит — изнурительное заболевание, лечение которого не одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами», — сказал Аллан Л. Кляйн, доктор медицинских наук, директор по исследованиям визуализации сердечно-сосудистых заболеваний , директор Центра диагностики и лечения заболеваний перикарда и штатный кардиолог в отделе визуализации сердечно-сосудистых заболеваний. , — сказали во время презентации отделения сердечно-сосудистой медицины Роберта и Сюзанны Томсич Семейного института сердца, сосудов и грудной клетки Сиделла и Арнольда Миллер в клинике Кливленда. « Обычно болезнь лечится с помощью комбинации НПВП, колхицина и стероидов . Длительный прием стероидов и связанная с ним заболеваемость вызывают беспокойство у пациентов с рецидивирующим заболеванием. ИЛ-1 считается посредником рецидивирующего перикардита ».
По словам Кляйна, исследователи включили 86 пациентов (средний возраст 45 лет; 57% женщин) в предварительный период для оценки ответа на рилонасепт, и 61 пациент ответил достаточно и прошел рандомизацию.
Первичной конечной точкой было время до рецидива перикардита, но среднее время до первого рецидива перикардита в группе рилонасепта невозможно было рассчитать, потому что было так мало рецидивов, сказал Кляйн. Среднее время до первого рецидива перикардита составило 8,6 недели (HR = 0,04; 95% ДИ 0,01-0,18; лог-ранг P <0,0001).
По словам Кляйна, в течение периода исследования у 6,7% пациентов в группе рилонасепта был рецидив перикардита по сравнению с 74,2% пациентов в группе плацебо.