Согласно результатам анализа, представленного на виртуальном ежегодном собрании и выставке ASH, у некоторых пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» руксолитиниб дает более высокий общий ответ, чем лучшая доступная терапия.
Рандомизированное исследование REACH3 фазы 3 оценивало руксолитиниб (Jakafi, Incyte) — пероральный ингибитор янус-киназы 1/2 — по сравнению с выбором исследователя лучшей доступной терапии среди пациентов со стероидорезистентной или стероидной хронической РТПХ после перенесения аллогенных гемопоэтических стволовых клеток. трансплантация.
Руксолитиниб давал более высокий общий ответ, чем лучшая доступная терапия для некоторых пациентов с хронической болезнью трансплантата против хозяина.
Руксолитиниб давал более высокий общий ответ, чем лучшая доступная терапия для некоторых пациентов с хронической болезнью трансплантата против хозяина.
Хроническая РТПХ встречается примерно у 30–70 % пациентов, подвергающихся аллогенной ТГСК, по словам Роберта Цейзера , доктора философии, руководителя отдела иммунологии опухолей и иммунной модуляции в Медицинском центре Университета Фрайбурга.
Роберт Цайзер, доктор философии
Роберт Цайзер
Исторически сложилось так, что лечение первой линии хронической GVHD было стероидами, которые почти половина пациентов становятся невосприимчивыми или зависимыми от лечения своих симптомов, сказал Цейзер во время презентации.
«До сих пор не определено стандартное лечение второй линии [хронической РТПХ], и еще не было проведено никаких успешных крупномасштабных рандомизированных исследований в этой области», — сказал он.
В исследование REACH3 было включено 329 пациентов (средний возраст 49 лет; диапазон от 12 до 76; 61% мужчины), перенесших аллогенную ТГСК и у которых развилась умеренная или тяжелая хроническая РТПХ. Исследователи случайным образом распределили пациентов либо на руксолитиниб в дозе 10 мг два раза в день (n = 165), либо на лучшую доступную терапию, выбранную исследователем из одного из 10 вариантов терапии (n = 164).
Исходные характеристики пациентов были схожими между группами руксолитиниба и наилучшей доступной терапии и были близко сопоставимы по возрасту, полу, тяжести хронической РТПХ (умеренная, 41,2% против 44,5%; тяжелая, 58,8% против 54,9%) и модифицированной шкале симптомов Ли. оценка (медиана 18,67 против 18,54).
Пациенты прошли шесть 28-дневных циклов лечения и могли оставаться на режимах кортикостероидов и / или ингибиторов кальциневрина. Им также разрешили получать противовирусные препараты и антибиотики для предотвращения инфекции.
Пациентам было разрешено перейти из группы наилучшей доступной терапии в группу руксолитиниба в первый день седьмого цикла или после него, если они не достигли или не сохранили полного или частичного ответа на терапию, проявили токсичность для терапии или имели хроническую вспышку GVHD.
Загрузка...
