Согласно результатам плацебо-контролируемого исследования, представленного на The Liver Meeting Digital Experience, у пациентов, получавших подкожный Ozempic, наблюдалось лучшее разрешение неалкогольного стеатогепатита без ухудшения фиброза .
В своей презентации Phillip N. Newsome, PhD, из Бирмингемского центра биомедицинских исследований в Соединенном Королевстве, сказал, что аналог глюкагоноподобного пептида-1, такой как Ozempic (семаглутид, Ново Нордиск), может влиять на подавление аппетита, опорожнение желудка и гликемический индекс. контроль.
«Семаглутид — это последний пример аналогов GLP-1 длительного действия с периодом полураспада 165 часов, который лицензирован для лечения пациентов с диабетом», — сказал он. «В этом исследовании его эффективность проверяется у пациентов с НАСГ».
Исследователи набрали 320 пациентов с НАСГ, подтвержденным биопсией, чтобы изучить эффекты семаглутида. Пациенты имели стадию фиброза F1 (28%), F2 (23%) или F3 (49%), показатель активности НАЖБП (NAS) не менее 4 и ИМТ более 25 кг / м 2 .
Исследователи случайным образом распределили пациентов, которым вводили 0,1, 0,2 или 0,4 мг семаглутида подкожно или плацебо один раз в день в течение 72 недель. Первичным результатом, протестированным у пациентов с F2 или F3 (n = 230), было разрешение НАСГ без ухудшения фиброза . Исследователи также оценили улучшение фиброза без ухудшения НАСГ в качестве подтверждающей вторичной конечной точки.
Большая часть пациентов во всех трех группах доз семаглутида достигла основной конечной точки (40,4%, 35,6% и 58,9%) по сравнению с плацебо (17,2%). Не было существенной разницы между группами лечения и группой плацебо во вторичной конечной точке улучшения фиброза.
Однако Ньюсом сказал, что предварительно определенный анализ изменений стадии фиброза на фоне лечения показал, что существует дозозависимая разница между пациентами, получавшими семаглутид, по сравнению с плацебо. Среди пациентов, получавших плацебо, 18,8% пациентов испытали ухудшение фиброза печени по сравнению с 4,9% в группе 0,4 мг семаглутида.
Загрузка...
