В начале ноября Консультативный комитет FDA по лекарственным средствам для периферической и центральной нервной системы собрался, чтобы обсудить заявку на получение лицензии на биологические препараты адуканумаба, разрабатываемого антиамилоидного антитела для лечения болезни Альцгеймера.
По словам Джоанн Пайк, DrPH, главного стратегического директора Ассоциации Альцгеймера, консультативный комитет в конечном итоге решил не рекомендовать одобрение агента . В результате процесс рассмотрения адуканумаба FDA продолжается. Согласно новому выпуску, выпущенному компанией Biogen, производителем адуканумаба, после заседания консультативного комитета к 7 марта 2021 года ожидается принятие решения об одобрении заявки на получение лицензии на биологический препарат.
«Адуканумаб будет первым лекарством, которое изменяет основное течение болезни, а не только устраняет симптомы». — Джоанн Пайк, DrPH
Healio Neurology поговорила с Пайком, чтобы узнать больше об адуканумабе , который вводится внутривенно один раз в месяц и работает, очищая некоторые материалы зубного налета, которые могут вызывать гибель клеток и потерю тканей, вызванную AD, и другими агентами, находящимися в разработке для этого заболевания.
В: Как адуканумаб замедляет прогрессирование AD?
A: Адуканумаб не является лекарством от AD. Основываясь на общедоступных данных клинических испытаний, кажется, что он замедляет скорость когнитивного и функционального снижения и, следовательно, может помочь сохранить независимость пациентов на более длительный срок. Адуканумаб будет первым лекарством, которое изменяет основное течение болезни, а не только устраняет симптомы, как одобренные в настоящее время препараты от AD. Это также первая терапия, демонстрирующая, что удаление амилоида из мозга может отсрочить клинический спад, что положительно скажется на когнитивных способностях и функциях людей, живущих с БА.
Загрузка...
