Пятилетние данные исследования MURANO показали, что у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом венетоклакс-ритуксимаб по сравнению с бендамустин-ритуксимабом сохраняет эффективность безболезненной выживаемости.
Результаты глобального открытого рандомизированного исследования фазы 3, представленного на виртуальном ежегодном собрании и выставке ASH, также показали неопределяемую минимальную остаточную болезнь (MRD) в конце лечения венетоклаксом (Venclexta; AbbVie, Genentech) в сочетании с ритуксимабом. (Rituxan; Genentech, Biogen) было связано с улучшением PFS и OS.
Исследователи из исследования MURANO сравнили фиксированную продолжительность лечения венетоклаксом в дозе 400 мг в день в течение 2 лет плюс ритуксимаб в стандартной дозе в течение 6 месяцев с бендамустином в дозе 70 мг / м 2 и ритуксимабом среди 389 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ.
Ранее опубликованные данные после 48-месячного наблюдения показали, что достижение глубоких ответов с неопределяемым MRD было связано с улучшением PFS.
В ASH Арнон П. Катер, доктор медицинских наук, руководитель отдела иммунологии опухолей и профессор трансляционной гематологии онкологического центра Амстердама, сообщил о долгосрочных данных после среднего периода наблюдения 59,2 месяца (диапазон 0-71,5), поскольку а также результаты пациентов, которые прекратили терапию из-за своего статуса MRD, и пациентов, которые получали повторное лечение венетоклаксом плюс ритуксимаб в дополнительном исследовании, которое было введено в 2018 году для пациентов, у которых развилось прогрессирующее заболевание в любой группе лечения.
Исследователи отметили, что улучшение выживаемости сохранялось при этом более длительном периоде наблюдения, при этом средняя ВБП составила 53,6 месяца для группы венетоклакс-ритуксимаб и 17 месяцев для группы бендамустин-ритуксимаб (HR = 0,19; 95% ДИ, 0,15-0,26).
Среди 130 пациентов, завершивших полные 2 года лечения венетоклаксом ритуксимабом, 51,1% (95% ДИ, 40,2–61,9) достигли ВБП через 36 месяцев после окончания лечения.
Через 5 лет 82,1% пациентов, которым назначали венетоклакс-ритуксимаб, достигли ОВ по сравнению с 62,2% пациентов, которым назначили бендамустин-ритуксимаб (HR = 0,4; 95% ДИ 0,26–0,62). Медианная ОС не была достигнута ни для одной из групп.
Загрузка...
