AstraZeneca заявляет, что ее вакцина требует «дополнительных исследований»

Глава британского производителя лекарств AstraZeneca заявил в четверг, что необходимы дальнейшие исследования его вакцины COVID-19 после того, как возникли вопросы о предлагаемой ею защите, но дополнительное тестирование вряд ли повлияет на одобрение регулирующих органов в Европе.

AstraZeneca и ее партнер, Оксфордский университет, объявили в понедельник, что добиваются разрешения регулирующих органов на вакцину после того, как она показала в среднем 70-процентную эффективность.

Этот показатель подскочил до 90 процентов при введении сначала половинной, а затем полной дозы, аналогично вакцинам-конкурентам, разрабатываемым Pfizer / BioNTech и Moderna.

Но американские ученые заявили, что более высокий уровень эффективности был достигнут во время испытаний на людях в возрасте 55 лет и младше и был обнаружен случайно во время клинических испытаний.

Глава Oxford Vaccine Group Эндрю Поллард заявил на этой неделе, что дополнительные доказательства будут доступны в следующем месяце, но результат все еще был «очень значительным».

«Теперь, когда мы обнаружили, что похоже на лучшую эффективность, мы должны подтвердить это, поэтому нам нужно провести дополнительное исследование», — сказал Bloomberg генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио.

Он сказал, что ожидал, что это будет еще одно «международное исследование, но это может быть быстрее, потому что мы знаем, что его эффективность высока, поэтому нам нужно меньшее количество пациентов».

По словам Сорио, дополнительное испытание вряд ли задержит одобрение регулирующих органов в Великобритании и Европейском союзе.

Большие надежды возлагаются на вакцину AstraZeneca / Oxford, которую Поллард провозгласил «вакциной для всего мира», учитывая, что ее производство может быть дешевле, а ее проще хранить и распространять.

Он может храниться, транспортироваться и обрабатываться в нормальных охлаждаемых условиях от двух до восьми градусов по Цельсию (36-46 по Фаренгейту) не менее шести месяцев.

Предложение Pfizer / BioNTech требует температуры -70 ° C, что увеличивает расходы и потенциально делает его недоступным для стран с низким и средним уровнем дохода.

AstraZeneca / Oxford также пообещала предоставить свою вакцину развивающимся странам на некоммерческой основе.

Ждать и смотреть

Всемирная организация здравоохранения заявила, что с нетерпением ожидает полной публикации данных испытания.

«Изучив подробные данные, мы сможем лучше понять эффективность вакцины», — говорится в сообщении.

Главный врач Англии Крис Уитти также предостерег от преждевременных выводов и призвал к терпению, пока данные не будут опубликованы в рецензируемых журналах.

«Всегда ошибочно выносить слишком много суждений на раннем этапе, особенно до того, как независимый регулирующий орган получит возможность ознакомиться с результатами», — сказал он на пресс-конференции.

Хелен Флетчер, профессор иммунологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины, сказала, что имеющиеся данные по безопасности вакцины были «очень надежными».

«Возможно, более низкая начальная доза вакцины может привести к более высокой эффективности вакцины … Больше не обязательно лучше, когда речь идет о вакцинах и иммунотерапии», — сказала она.

Автор:

Читайте также

Если у вас остались вопросы, вы можете найти ответ в специальном разделе, либо задать свой вопрос нашим экспертам.

Вячеслав Голосов Вячеслав Голосов
  • ортопедия
  • врач 1 категории
  • 14 лет опыта
Андрей Ляховчук Андрей Ляховчук
  • травматология, ортопедия
  • врач 2 категории
  • 7 лет опыта
Задать вопрос врачу
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Содержание
Adblock
detector