Белумосудил перспективен при хронической РТПХ

Согласно результатам исследования ROCKstar фазы 2, представленного на виртуальном ежегодном собрании и выставке ASH, белумосудил обеспечил высокие общие показатели ответа при двух уровнях дозы среди пациентов с хронической болезнью трансплантата против хозяина.

Открытое рандомизированное мультицентровое исследование показало стойкие и клинически значимые ответы в подгруппах пациентов, в том числе среди тех, кто ранее лечился руксолитинибом (Jakafi, Incyte) и ибрутинибом (Imbruvica; Pharmacyclics, Janssen).

По словам Кори С. Катлера, доктора медицины, магистра здравоохранения, FRCPC, медицинского директора программы трансплантации взрослых стволовых клеток, директора клинических исследований трансплантации стволовых клеток и директора стволовых клеток, существует большая неудовлетворенная потребность в лечении пациентов с хронической РТПХ. Программа выживаемости после трансплантации клеток в Институте рака Дана-Фарбер и адъюнкт-профессор медицины Гарвардской медицинской школы.

Кори Катлер, MD, MPH, FRCPC
Кори С. Катлер
«С одним одобренным агентом (ибрутиниб) и вторым, вероятно, с расширенной маркировкой при хронической РТПХ в 2021 году (руксолитиниб), значительное число пациентов останется устойчивым к терапии», — сказал Катлер Healio. «Кроме того, чрезвычайно важен третий агент с совершенно отдельным механизмом действия и основной активностью у пациентов, резистентных к руксолитинибу и ибрутинибу».

Белумосудил (KD025, Kadmon Holdings) — новый пероральный селективный ингибитор rho-ассоциированной спиральной киназы 2 (ROCK2) — был разработан специально для лечения хронической РТПХ.

«Ингибирование ROCK2 может сделать две важные вещи при хронической РТПХ», — сказал Катлер. «Он может изменить баланс передачи сигналов STAT3 / STAT5 в зародышевом центре, уменьшая количество клеток TH17 и увеличивая количество регуляторных Т-клеток. Кроме того, блокирование передачи сигналов ROCK2 может предотвратить фиброз и рубцевание, часто встречающиеся при запущенной хронической РТПХ ».

Катлер и его коллеги оценили данные 132 пациентов (средний возраст 56 лет; 57% мужчин) с хронической РТПХ, которые ранее получали от двух до пяти линий терапии.

Среднее время от постановки диагноза хронической РТПХ до включения в исследование составило 29 месяцев.

Большинство пациентов (72%) получали как минимум три предыдущие линии терапии, включая ибрутиниб (n = 46) или руксолитиниб (n = 38), и 73% были резистентны к последней линии терапии.

У 67% пациентов была тяжелая хроническая GHVD, а у 52% — четыре или более пораженных органа.

Исследователи назначили пациентам 200 мг белумосудила один раз (n = 66) или два раза (n = 66) в день.

ЧОО, определенная с использованием критериев консенсуса NIH 2014 г., служила основной конечной точкой исследования. Дополнительные конечные точки включали продолжительность ответа, оценку по шкале симптомов Ли, безотказную выживаемость, снижение дозы кортикостероидов и общую выживаемость.

Автор:

Читайте также

Если у вас остались вопросы, вы можете найти ответ в специальном разделе, либо задать свой вопрос нашим экспертам.

Вячеслав Голосов Вячеслав Голосов
  • ортопедия
  • врач 1 категории
  • 14 лет опыта
Андрей Ляховчук Андрей Ляховчук
  • травматология, ортопедия
  • врач 2 категории
  • 7 лет опыта
Задать вопрос врачу
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Содержание
Adblock
detector