Согласно результатам исследования, пациенты с хроническим лимфолейкозом с неопределяемой минимальной остаточной болезнью после лечения препаратами первой линии венетоклакс плюс ибрутиниб достигли аналогичного одногодичного DFS независимо от того, получали они затем ибрутиниб или плацебо.
Эти данные фазы 2 исследования CAPTIVATE, представленные на виртуальном ежегодном собрании и выставке ASH, предполагают, что венетоклакс первой линии (Venclexta; AbbVie, Genentech) плюс ибрутиниб (Imbruvica; AbbVie / Pharmacyclics, Janssen) вызывает глубокую минимальную остаточную болезнь (MRD). ремиссия без необходимости дальнейшего лечения.
«Показатель DFS в течение 1 года у 95% пациентов, [рандомизированных] для группы плацебо, был аналогичен показателю для пациентов, [рандомизированных] для лечения ибрутинибом, который поддерживает фиксированную продолжительность лечения после 12 циклов комбинированного режима и прекращения лечения — пациенты, у которых наблюдается подтвержденная неопределяемая минимальная остаточная болезнь » , — сказал во время презентации Уильям Г. Виерда, доктор медицинских наук, исследователь из отделения лейкемии онкологического центра Андерсона при Техасском университете.
Уильям Виерда
Уильям Г. Виерда
«Ибрутиниб, ингибитор тирозинкиназы Bruton, принимаемый один раз в сутки, является единственной таргетной терапией, продемонстрировавшей значительное улучшение общей выживаемости в рандомизированных исследованиях фазы 3 при ХЛЛ первой линии. Ибрутиниб и венетоклакс обладают синергетической и дополнительной противоопухолевой активностью за счет мобилизации и удаления клеток ХЛЛ из защитных ниш и болезненных компартментов за пределами крови и костного мозга », — сказал Виерда.
Исследование CAPTIVATE было направлено на оценку лечения первой линии с помощью 12 циклов ибрутиниба плюс венетоклакс в двух когортах пациентов, включая MRD и когорту фиксированной продолжительности.
Для текущего анализа исследователи оценили, приведет ли комбинированный режим к ремиссии без лечения через 1 год для пациентов с подтвержденным неопределяемым MRD.
В исследование были включены 164 пациента (средний возраст 58 лет; диапазон 28-69) с ранее нелеченым ХЛЛ. Общие исходные характеристики высокого риска в когорте включали делецию 17p (16%), делецию 11q (17%), делецию 17p или мутацию TP53 (20%), сложный кариотип (19%) и немутантный IGHV (60%).
Пациенты получали три цикла вводного ибрутиниба, за которым следовали 12 циклов ибрутиниба в дозе 420 мг перорально один раз в день плюс венетоклакс с повышением дозировки до 400 мг перорально один раз в день.
Ранее опубликованные данные этой фазы предварительной рандомизации показали, что комбинация индуцировала высокие показатели неопределяемого MRD в периферической крови (75%) и костном мозге (72%).
Загрузка...
