По словам производителя препарата, FDA предоставило ускоренный режим инъекции липосом иринотекана для лечения некоторых пациентов с мелкоклеточным раком легких.
Обозначение относится к использованию препарата в качестве монотерапии второй линии для пациентов, у которых заболевание прогрессировало после схемы на основе платины первой линии. В настоящее время проводится рандомизированное исследование RESILIENT фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этой стратегии лечения.
Источник: Adobe Stock.
Иринотекан для инъекций липосом (Onivyde, Ipsen), ингибитор топоизомеразы 1, одобрен в США для использования в комбинации с 5-ФУ и лейковорином для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, заболевание которых прогрессировало после терапии на основе гемцитабина.
На мелкоклеточный рак легкого приходится от 10% до 15% случаев рака легких в Соединенных Штатах. Приблизительно у 70% пациентов с мелкоклеточным раком легкого на момент постановки диагноза обнаруживаются метастазы.
«С этой агрессивной и часто диагностируемой на поздних стадиях формы рака легких мы гордимся тем, что стали на шаг ближе к тому, чтобы сделать еще один вариант лечения доступным для пациентов», — сказал Ховард Майер, доктор медицины, исполнительный вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок Ipsen. Об этом говорится в сообщении компании.
FDA ранее предоставило ускоренное назначение липосомной инъекции иринотекана для использования с 5-ФУ, лейковорином и оксалиплатином для лечения первой линии пациентов с ранее нелеченой, неоперабельной, местнораспространенной или метастатической аденокарциномой протока поджелудочной железы .