FDA предоставило статус приоритетного обзора инфигратинибу для лечения холангиокарциномы, согласно заявлению производителя препарата.
Агентство рассмотрит заявку в рамках своей пилотной программы «Обзор онкологии в реальном времени», предназначенной для ускорения предоставления эффективных и безопасных методов лечения рака пациентам.
Главный вход в здание 1 FDA.
Источник: Adobe Stock.
Инфигратиниб (BridgeBio Pharma / QED Therapeutics) представляет собой пероральный селективный ингибитор FGFR1-3, который разрабатывается для людей с заболеваниями, вызванными FGFR , включая холангиокарциному, уротелиальную карциному и ахондроплазию.
Приблизительно у 20 000 человек в Соединенных Штатах ежегодно диагностируется холангиокарцинома , рак желчных протоков, который часто приводит к летальному исходу.
По оценкам, от 15% до 20% пациентов имеют генетические аберрации FGFR2 . Варианты лечения для этих пациентов ограничены, и только около 9% выживают через 5 лет.
«Мы хотим поблагодарить пациентов, семьи, ученых, врачей и всех других участников, которые помогли нам продвинуть вперед это новое приложение для лекарств», — сказал Нил Кумар, доктор философии, генеральный директор и основатель BridgeBio, в выпущенном компанией пресс-релизе. «Мы считаем, что для пациентов и их семей важна каждая минута, и мы стремимся помочь как можно большему количеству людей, страдающих холангиокарциномой, — как можно быстрее».
Загрузка...
