Знаменательная статья, опубликованная сегодня в Медицинском журнале Новой Англии, описывает результаты глобального исследования, проведенного в 148 центрах в 23 странах, демонстрируя 30-процентное улучшение выживаемости пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
Фаза 3 клинических испытаний под названием QUAZAR показала, что препарат под названием CC-486 значительно улучшает выживаемость у пожилых пациентов старше 55 лет с этим заболеванием. ОМЛ является наиболее острым раком крови у взрослых, заболеваемость которым увеличивается с возрастом, прогноз неблагоприятный. При нынешнем лечении большинство пожилых пациентов умрут от своей болезни в течение 2 лет после постановки диагноза.
Ежегодно в США около 20 000 человек заболевают ОМЛ.
Глобальное испытание, возглавляемое профессором Эндрю Вей из Австралийского центра болезней крови при университете Монаша и гематологом из Alfred Health, было сосредоточено на людях с ОМЛ старше 55 лет, «из-за неудовлетворенной потребности в выявлении новых агентов, способных улучшить исход болезни. пациенты после завершения химиотерапии », — сказал он.
«После интенсивной химиотерапии риск рецидива ОМЛ высок. Многие пожилые пациенты не имеют права на трансплантацию стволовых клеток, поэтому желателен менее токсичный вариант для уменьшения рецидивов заболевания, а не просто наблюдение и ожидание появления болезни назад «, — сказал он.
«Основываясь на результатах исследования QUAZAR, очень интересно думать, что, принимая относительно хорошо переносимую таблетку, мы можем помочь снизить риск рецидива и улучшить выживаемость».
В исследовании участвовали 472 пациента, средний возраст 68 лет, которым давали CC-486 или плацебо.
Те, кто получал лекарство, которое имеет дополнительное преимущество в виде таблеток, которые можно принимать дома, имели среднюю выживаемость после ремиссии почти 25 месяцев по сравнению с теми, кто не принимал лекарство, чья средняя выживаемость составляла почти 15 месяцев.
После того, как профессор Вэй представил результаты на заседании Американского общества гематологов в США в декабре 2019 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в ускоренном порядке одобрило использование CC-486 в США в сентябре этого года.
Загрузка...
