Генетический состав человека может повлиять на то, будут ли у него возникать побочные эффекты от определенных лекарств. Некоторые лаборатории теперь предлагают фармакогенетические тесты, которые позволяют пациентам узнать, несут ли они генетические варианты, которые, как известно, связаны с побочными эффектами лекарств. Такие тесты могут помочь пациентам и их врачам выбрать более безопасные и эффективные методы лечения, но Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и другие регулирующие органы выразили обеспокоенность по поводу того, что пациенты могут принимать неподтвержденные и неподходящие решения в отношении своих лекарств на основе своих фармакогенетических результатов.
Новая статья, опубликованная 3 декабря в JAMA Network Open, может помочь развеять некоторые из этих опасений. Исследователи из VA Boston Healthcare System, Brigham and Women’s Hospital и Гарвардской медицинской школы провели рандомизированное контролируемое исследование фармакогенетических тестов, связанных с лекарствами, снижающими уровень холестерина, называемыми статинами. Статины, такие как аторвастатин и симвастатин, используются миллионами американцев для снижения риска сердечного приступа и инсульта. Однако в редких случаях пациентыстатины могут повредить мышцы, что иногда может быть серьезным и опасным для жизни. Фармакогенетическое тестирование может определить, является ли пациент носителем генетического варианта гена SLCO1B1, который подвергает его более высокому риску такого связанного со статинами повреждения мышц. Хотя этот тест может помочь пациентам избежать побочных эффектов лекарств, он также может иметь непредвиденные последствия, когда пациенты не делают достаточно, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
«Это исследование дает уверенность в том, что пациенты и поставщики медицинских услуг могут использовать фармакогенетическое тестирование таким образом, чтобы максимизировать его преимущества, избегая при этом вредных непредвиденных последствий», — сказал автор-корреспондент Джейсон Васси, доктор медицины, магистр здравоохранения , клинический исследователь в Бригаме, врач первичной медицинской помощи в VA. Бостонская система здравоохранения и доцент Гарвардской медицинской школы. «Наши результаты не подтверждают идею о том, что все пациенты должны пройти фармакогенетическое тестирование перед началом приема статинов, но они предоставляют строгие реальные доказательства того, что вред от такого тестирования минимален».
Васси и его коллеги набрали 400 пациентов в VA Boston Healthcare System, которые в настоящее время не получали статины, но имели факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут сделать их кандидатами на лечение статинами сейчас или в ближайшем будущем. Исследователи провели контролируемое исследование, в котором фармакогенетические результаты статинов были предоставлены случайной половине участников и их лечащим врачам в начале исследования, а другая половина получила свои результаты через год. Через год уровни холестерина в группе, получившей фармакогенетические результаты, были не выше, чем в группе, не получившей их результатов, и вероятность получения медицинской помощи в соответствии с рекомендованными руководящими принципами не уменьшалась. В некоторых случаях врачи могли использовать результаты для выбора альтернативного, но столь же эффективного, лекарства для пациента. В целом результаты исследования показывают, что фармакогенетическое тестирование не привело к тому, что пациенты и их поставщики первичной медико-санитарной помощи были менее активны в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Авторы отмечают, что в целом терапия статинами была назначена меньшему количеству участников, чем ожидалось, что может быть отражением нежелания пациентов и схемы назначения врача. Менее 16 процентов врачей задокументировали разговоры со своими пациентами об их SLCO1B1 в интервенционной части исследования.
Вэсси сказал, что выводы команды должны развеять опасения заинтересованных сторон по поводу потенциальных непредвиденных последствий фармакогенетических результатов, вывод, который, по его словам, будет становиться все более актуальным, поскольку все больше и больше пациентов проходят генетическое тестирование в рамках их лечения.
«Многие системы здравоохранения запустили программы фармакогенетического тестирования», — сказал Васси. Такая программа существует в Brigham через свою клинику фармакогеномики. «Наше исследование предлагает эмпирические доказательства того, что клиническое использование результатов фармакогенетических тестов на SLCO1B1 не ухудшает исходы для пациентов, что, как мы надеемся, поможет развить дискуссию о полезности и непреднамеренном вреде для этого вида тестирования».
Загрузка...
