Согласно результатам исследования, представленным на виртуальном ежегодном собрании и выставке ASH, добавление подкожного даратумумаба к помалидомиду и дексаметазону значительно увеличило ВБП среди пациентов с предварительно пролеченной множественной миеломой.
Как показали результаты рандомизированного исследования APOLLO фазы 3, препарат для подкожного введения также оказался хорошо переносимым, что привело к значительно меньшему количеству реакций, связанных с инфузией, и требовало значительно более короткого времени введения, чем препарат для внутривенного введения.
Инфографика, показывающая результаты ВБП
«Результаты клинически значимы» , — сказал Healio Мелетиос А. Димопулос, доктор медицины, заведующий кафедрой клинической терапии Медицинской школы Афинского национального университета им. Каподистрии в Греции. «Помимо наблюдаемой эффективности и переносимости, препарат для подкожного введения намного удобнее и улучшает качество жизни пациентов. Это сокращает время, которое им необходимо провести в больнице, и снижает нагрузку на персонал амбулаторного отделения ».
Иммуномодулирующий препарат помалидомид (Pomalyst, Bristol Myers Squibb) в сочетании с низкими дозами дексаметазона является стандартным лечением для пациентов, которые получали две или более линии терапии и не смогли добиться стойкого ответа на леналидомид (Revlimid, Bristol Myers Squibb) и ингибитор протеасом. .
Мелетиос Димопулос
Мелетиос А. Димопулос
«Частота ответа с этой комбинацией колеблется от 30% до 40%, а средний уровень безболезненности составляет всего около 6 месяцев», — сказал Димопулос. «Таким образом, есть значительные возможности для улучшения».
Даратумумаб (Darzalex, Janssen) — моноклональное антитело, нацеленное на CD38, — продемонстрировал активность в качестве монотерапии или в комбинации с другими стандартными схемами лечения множественной миеломы, и он одобрен в США для нескольких показаний для пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим / рефрактерным болезнь.
Однако, по словам Димопулоса, внутривенное введение даратумумаба занимает не менее 2 часов и часто требует, чтобы пациенты проводили в клинике полный день после каждой инфузии.
Препарат для подкожного введения — даратумумаб и гиалуронидаза-fihj (Darzalex Faspro, Janssen) — одобрен в Соединенных Штатах для нескольких из тех же показаний, что и препарат для внутривенного введения, и введение занимает всего несколько минут.
Димопулос и его коллеги провели открытое многоцентровое исследование APOLLO, чтобы оценить добавление подкожного препарата к помалидомиду и дексаметазону в низких дозах для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получали по крайней мере одно предшествующее лечение, включая леналидомид и ингибитор протеасом.
В первичный анализ были включены 304 пациента (средний возраст 67 лет; диапазон 35-90) из 12 европейских стран. Около 60% пациентов были старше 65 лет.
Все пациенты имели статус производительности от 0 до 2 по шкале ECOG и уровень клиренса креатинина не менее 30 мл / мин. У большинства пациентов была стадия I (45%) или стадия II (33%) по Международной системе стадий. Около одной трети (35%) имели высокий цитогенетический риск, определяемый как наличие делеции 17p, транслокации t (14; 16) или транслокации t (4; 14).
Загрузка...
