TearClear и FDA завершили встречу, посвященную предварительному исследованию нового препарата, касающемуся разработки и дизайна клинического исследования многодозовой лекарственной формы латанопроста, не содержащей консервантов, для лечения глаукомы.
В лечении используется технология TearClear , которая «предлагает единственное средство доставки дозы без консервантов непосредственно из консервированных растворов», — говорится в сообщении.
IND подача и начало стержневой регистрации суда предназначены для 2021, согласно отпуску.
«Успешное завершение этого взаимодействия с FDA является важной вехой для компании и обеспечивает ясность и уверенность по мере продвижения нашей ведущей клинической программы в США», — сказал в пресс-релизе генеральный директор TearClear Роберт Дж. Демпси . «
Загрузка...
